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Campo DCValorIdioma
dc.creatorSILVA, Ana Flávia de Oliveira e-
dc.creator.Latteshttp://lattes.cnpq.br/5194279237656394por
dc.contributor.advisor1TREVISAN, Marcello Garcia-
dc.contributor.advisor1Latteshttp://lattes.cnpq.br/6509414402989975por
dc.contributor.referee1BORGES, Keyller Bastos-
dc.contributor.referee2SANTOS, Mariane Gonçalves-
dc.date.accessioned2020-01-30T13:32:15Z-
dc.date.issued2019-07-29-
dc.identifier.citationSILVA, Ana Flávia de Oliveira e. Desenvolvimento e validação de um método indicativo de estabilidade por LC-UV-CAD para análise de cloridrato de trazodona. 2019. 76 f. Dissertação (Mestrado em Química) - Universidade Federal de Alfenas, Alfenas, MG, 2019.por
dc.identifier.urihttps://bdtd.unifal-mg.edu.br:8443/handle/tede/1490-
dc.description.resumoA depressão é definida pela Organização Mundial de Saúde (OMS) como um transtorno mental e pode se manifestar de diferentes formas de acordo com cada indivíduo, o tratamento é realizado com antidepressivos. Dentre os antidepressivos utilizados destaca-se o Cloridrato de Trazodona. A Trazodona está descrita na farmacopéia americana e britânica, porém os métodos disponíveis na farmacopéia preconizam principalmente a detecção UV para quantificação do fármaco, não sendo capazes de quantificar a formação de possíveis produtos de degradação ou impurezas, tais como compostos com baixa absortividade molar, que não apresentam grupos cromóforos em suas estruturas químicas e nem possuem padrões certificados disponíveis. Dessa forma, faz-se importante o desenvolvimento e a validação de metodologia analítica indicativa de estabilidade por cromatografia líquida acoplada ao detector UV e também ao detector Corona® CAD® (LC-CAD). Durante o desenvolvimento do método as condições cromatográficas foram otimizadas e definidas com uso da coluna C18 (100 mm x 2,1 x 2,2 μm); fase móvel composta de acetato de amônio 20 mM + 0,1% de trietilamina; pH 6,0 e metanol (40:60); fluxo 0,3 mL min-1; comprimento de onda de 255 nm e temperatura da coluna de 35ºC. O método analítico proposto foi validado conforme a Resolução 166/2017 da ANVISA. O presente trabalho avaliou a estabilidade intrínseca do fármaco através dos estudos de degradação forçada. A trazodona apresentou degradação quando submetida à hidrólise básica e solução oxidativa e se manteve estável às condições de calor, umidade, luz e hidrólise ácida. Os produtos encontrados foram identificados por LCMS e tiveram suas estruturas químicas determinadas. O método apresentou faixa linear de 10 a 250 μg mL-1; LD (limite de detecção) = 2 ug mL-1 e LQ (limite de quantificação)= 6 ug mL- 1 para o detector UV; LD= 0,3 ug mL -1e LQ = 0,9 ug mL -1 para o detector CAD. A precisão foi avaliada em três níveis de concentração (10, 100 e 250 μg mL-1)e expressa em termos de repetitividade e precisão intermediária. Os valores encontrados para ambos detectores do coeficiente de variação (C.V.) variaram de 0,18 a 0,95 %. A exatidão foi avaliada pelos ensaios de recuperação do analito e os valores obtidos variaram de 97 a 101%. O método foi considerado robusto pelo teste de Youden para os detectores UV e CAD e os parâmetros analisados não apresentaram influência significativa no método desenvolvido.por
dc.description.abstractDepression is defined by the World Health Organization (WHO) as a mental disorder and can manifest in different ways according to each individual, treatment is performed with antidepressants. Among the antidepressants used, there is Trazodone Hydrochloride. Trazodone is described in the american and british pharmacopoeia, but the methods available in pharmacopoeia used UV detection for drug quantification and are not capable of quantifying the formation of possible degradation products or impurities, such as compounds with low molar absorptivity, which do not present chromophore groups in their chemical structures and do not have certified standards available. Thus, the development and validation of analytical methodology indicative of stability by liquid chromatography coupled to the UV detector and also to the Corona® CAD® detector (LC-CAD) is important. During the development of the method the chromatographic conditions were optimized and defined using the C18 column (100 mm x 2.1 x 2.2 μm); mobile phase composed of 20 mM ammonium acetate + 0.1% triethylamine; pH 6.0 and methanol (40:60); flow 0.3 mL min-1; wavelength of 255 nm and column temperature of 35°C. The proposed analytical method was validated according to ANVISA Resolution 166/2017. The present work evaluated the intrinsic stability of the drug through the studies of forced degradation. Trazodone presented degradation when submitted to basic hydrolysis and oxidative solution and remained stable in conditions of heat, humidity, light and acid hydrolysis. The products found were identified by LC-MS and had their chemical structures determined. The method presented a linear range of 10 to 250 μg mL-1; LD (detection limit) = 2 μg mL-1 and LQ (quantification limit) = 6 μg mL-1 for the UV detector; LD = 0.3 μg mL-1 and LQ = 0.9 μg mL-1 for the CAD detector. Precision was evaluated at three concentration levels (10, 100 and 250 μg mL-1) and expressed in terms of repeatability and intermediate precision. The values found for both detectors of coefficient of variation (C.V.) ranged from 0.18 to 0.95%. Accuracy was assessed by analyte recovery assays and values ranged from 97 to 101%. The method was considered robust by the Youden test for the UV and CAD detectors and the analyzed parameters did not present significant influence in the developed method.eng
dc.description.provenanceSubmitted by Marlom César da Silva (marlom.silva@unifal-mg.edu.br) on 2020-01-30T13:31:09Z No. of bitstreams: 2 Dissertacao - Ana Flavia Oliveira e Silva.pdf: 1020458 bytes, checksum: e9bb83fa3e79de4b289560014b2fd767 (MD5) license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5)eng
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dc.description.sponsorshipCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPESpor
dc.formatapplication/pdf*
dc.languageporpor
dc.publisherUniversidade Federal de Alfenaspor
dc.publisher.departmentInstituto de Químicapor
dc.publisher.departmentPró-Reitoria de Pesquisa e Pós-Graduaçãopor
dc.publisher.countryBrasilpor
dc.publisher.initialsUNIFAL-MGpor
dc.publisher.programPrograma de Pós-Graduação em Químicapor
dc.rightsAcesso Abertopor
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/-
dc.subjectCloridrato de trazodonapor
dc.subjectMétodo indicativo de estabilidadepor
dc.subjectProdutos de degradaçãopor
dc.subjectValidaçãopor
dc.subjectCorona®por
dc.subjectCAD®por
dc.subject.cnpqQUIMICA ANALITICA::SEPARACAOpor
dc.titleDesenvolvimento e validação de um método indicativo de estabilidade por LC-UV-CAD para análise de cloridrato de trazodonapor
dc.typeDissertaçãopor
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