@MASTERSTHESIS{ 2019:798706026,
 	title = {Dapsona: validação de métodos analíticos para formulações padronizadas na forma farmacêutica cápsula},
 	year = {2019},
 	url = "https://bdtd.unifal-mg.edu.br:8443/handle/tede/1348",
 	abstract = "A dapsona (diaminodifenilsulfona) é uma sulfona antimicrobiana sintética que tem sido usada no tratamento da lepra e outras doenças dermatológicas. O mecanismo de ação da dapsona é a inibição da biossíntese de proteínas pelo antagonismo competitivo com o ácido para-aminobenzóico. Os objetivos desta pesquisa foram padronizar formulações para cápsulas de dapsona 50 e 100 mg, utilizando planejamento fatorial de misturas, validar um método analítico para quantificação do fármaco e sua liberação a partir da forma farmacêutica cápsula além de realizar estudo de polimorfismo em formas cristalinas. A validação foi realizada por espectrofotometria na região do UV utilizando método rápido, de fácil e baixo custo, além de envolver solventes menos agressivos ao meio ambiente. Tal método apresentou linearidade, precisão, exatidão, robustez, limite de quantificação e detecção atendendo aos novos requisitos estabelecidos pela RDC 166/2017. As formulações propostas a partir do planejamento fatorial foram analisadas quanto ao peso médio, desintegração, doseamento e uniformidade de doses unitárias, e foram então selecionadas a partir de análise estatística para o estudo de liberação do fármaco. O perfil de dissolução mostrou que para dapsona 100 mg as formulações F4, F10 e F14, apresentaram quantidade de dapsona dissolvida superior a 85% em 30 minutos, caracterizando formulações de liberação imediata. A comparação dos perfis obtidos pelo cálculo da eficiência de dissolução (ED) mostrou que as três formulações selecionadas apresentaram Q30% acima de 85% em 30 minutos (F4 Q30% = 93,98; F10 Q30% = 85,96; F14 Q30% = 86,20), além de resultados satisfatórios para teor e uniformidade de doses unitárias, e podem ser sugeridas como formulações padronizadas para dapsona 100 mg na forma farmacêutica em cápsula. As formulações F1, F9, F15, selecionadas para dapsona 50 mg, apresentaram bons resultados para teor de fármaco e uniformidade de doses unitárias com um valor de aceitação (VA) inferior a 15. As amostras de dapsona (insumo farmacêutico ativo) recristalizadas, utilizando diversos solventes, apresentaram padrão de difração com predominância da forma III que é a forma comercializada. A análise de variância mostrou que a forma III foi estatisticamente mais solúvel em ácido clorídrico, tampão acetato, tampão fosfato e água em relação ao hidrato no tempo necessário para atingir o equilíbrio.",
 	publisher = {Universidade Federal de Alfenas},
 	scholl = {Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas},
 	note = {Faculdade de Ciências Farmacêuticas}
}