@MASTERSTHESIS{ 2019:1482344834,
 	title = {Estudos químico-farmacêuticos de formas sólidas de alopurinol},
 	year = {2019},
 	url = "https://bdtd.unifal-mg.edu.br:8443/handle/tede/1484",
 	abstract = "O alopurinol (C5H4N4O) é um ingrediente farmacêutico ativo (IFA) amplamente utilizado no tratamento de hiperuricemia e gota. É um fármaco classificado como classe IV pelo Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB). Atualmente, existem descrições de três formas sólidas cristalinas do alopurinol no banco de dados da Cambridge: base livre (ALOBL), cloridrato de alopurinol (ALOCL) e hemissulfato de alopurinol. Considerando que cada forma sólida de um IFA pode exibir propriedades físico-químicas particulares, estudos em IFAs sobre os efeitos de variações no estado sólido na qualidade de matérias-primas e medicamentos são de grande relevância. Sendo assim, o objetivo principal desse trabalho foi obter pelo menos uma forma sólida de alopurinol diferente da forma comercializada e realizar estudos de caracterização, estabilidade acelerada, solubilidade e dissolução intrínseca. Para os estudos envolvendo análises quantitativas, um método por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) indicativo de estabilidade foi otimizado e validado. Os estudos de validação mostraram que todos os parâmetros atenderam a resolução RDC da ANVISA 166 de 2017. ALOBL foi identificado em matérias-primas e ALOCL foi obtido a partir de processos de recristalização de ALOBL em ácido clorídrico 0,1 mol.L-1. Os resultados de caracterização por espectroscopia na região do infravermelho (IV), difração de raios-X por policristais (DRXP), calorimetria exploratória diferencial (DSC) e termogravimetria (TG) demonstraram que todas as técnicas são eficazes para diferenciação das formas estudadas. Os estudos de solubilidade demonstraram que ALOCL é mais solúvel que ALOBL a 37 °C nos meios de pH 4,5 e 5,4 após 48 horas de estudo. Entretanto, a solubilidade das duas formas se igualou após 72 horas, devido à conversão de ALOCL em ALOBL durante os estudos de solubilidade. Os estudos de dissolução intrínseca revelaram que ALOCL apresentou menor taxa de dissolução do que ALOBL em pH 1,2, devido ao efeito de íon comum. Os estudos de estabilidade acelerada revelaram que ALOCL se converte parcialmente em ALOBL no período de 6 meses sob as condições descritas. Considerando que alguns métodos de síntese e purificação de alopurinol descritos na literatura utilizam ácido clorídrico, verifica-se a possibilidade de formação de ALOCL em matérias-primas. Sendo assim, este trabalho contribuiu para o entendimento de importantes aspectos relacionados à qualidade do alopurinol. Portanto, estudos químico-farmacêuticos em diferentes formas sólidas de um IFA são de grande relevância para assegurar a qualidade de fármacos e medicamentos.",
 	publisher = {Universidade Federal de Alfenas},
 	scholl = {Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas},
 	note = {Faculdade de Ciências Farmacêuticas}
}