@MASTERSTHESIS{ 2019:489304464, title = {Desenvolvimento e validação de um método indicativo de estabilidade por LC-UV-CAD para análise de cloridrato de trazodona}, year = {2019}, url = "https://bdtd.unifal-mg.edu.br:8443/handle/tede/1490", abstract = "A depressão é definida pela Organização Mundial de Saúde (OMS) como um transtorno mental e pode se manifestar de diferentes formas de acordo com cada indivíduo, o tratamento é realizado com antidepressivos. Dentre os antidepressivos utilizados destaca-se o Cloridrato de Trazodona. A Trazodona está descrita na farmacopéia americana e britânica, porém os métodos disponíveis na farmacopéia preconizam principalmente a detecção UV para quantificação do fármaco, não sendo capazes de quantificar a formação de possíveis produtos de degradação ou impurezas, tais como compostos com baixa absortividade molar, que não apresentam grupos cromóforos em suas estruturas químicas e nem possuem padrões certificados disponíveis. Dessa forma, faz-se importante o desenvolvimento e a validação de metodologia analítica indicativa de estabilidade por cromatografia líquida acoplada ao detector UV e também ao detector Corona® CAD® (LC-CAD). Durante o desenvolvimento do método as condições cromatográficas foram otimizadas e definidas com uso da coluna C18 (100 mm x 2,1 x 2,2 μm); fase móvel composta de acetato de amônio 20 mM + 0,1% de trietilamina; pH 6,0 e metanol (40:60); fluxo 0,3 mL min-1; comprimento de onda de 255 nm e temperatura da coluna de 35ºC. O método analítico proposto foi validado conforme a Resolução 166/2017 da ANVISA. O presente trabalho avaliou a estabilidade intrínseca do fármaco através dos estudos de degradação forçada. A trazodona apresentou degradação quando submetida à hidrólise básica e solução oxidativa e se manteve estável às condições de calor, umidade, luz e hidrólise ácida. Os produtos encontrados foram identificados por LCMS e tiveram suas estruturas químicas determinadas. O método apresentou faixa linear de 10 a 250 μg mL-1; LD (limite de detecção) = 2 ug mL-1 e LQ (limite de quantificação)= 6 ug mL- 1 para o detector UV; LD= 0,3 ug mL -1e LQ = 0,9 ug mL -1 para o detector CAD. A precisão foi avaliada em três níveis de concentração (10, 100 e 250 μg mL-1)e expressa em termos de repetitividade e precisão intermediária. Os valores encontrados para ambos detectores do coeficiente de variação (C.V.) variaram de 0,18 a 0,95 %. A exatidão foi avaliada pelos ensaios de recuperação do analito e os valores obtidos variaram de 97 a 101%. O método foi considerado robusto pelo teste de Youden para os detectores UV e CAD e os parâmetros analisados não apresentaram influência significativa no método desenvolvido.", publisher = {Universidade Federal de Alfenas}, scholl = {Programa de Pós-Graduação em Química}, note = {Pró-Reitoria de Pesquisa e Pós-Graduação} }