@MASTERSTHESIS{ 2021:504358901,
 	title = {Desenvolvimento e validação de métodos físico-químico e microbiológico para doseamento de espiramicina em comprimidos.},
 	year = {2021},
 	url = "https://bdtd.unifal-mg.edu.br:8443/handle/tede/1819",
 	abstract = "Os antibióticos são medicamentos de grande importância na terapêutica e merecem destaque 
 em estudos analíticos. Dentre os antibióticos, os macrolídeos possuem ação bacteriostática e 
 bactericida. A espiramicina, fármaco pertencente à esta classe, é comercializada em alguns 
 países, inclusive no Brasil, onde foi registrada recentemente. O medicamento referência é 
 encontrado no comércio na forma de comprimidos. A garantia da qualidade é de extrema 
 relevância para a eficácia do medicamento durante o tratamento. Dessa forma, o objetivo 
 deste trabalho consistiu em desenvolver e validar métodos para quantificação de espiramicina 
 em comprimidos por cromatografia líquida de alta eficiência e ensaio de potência 
 microbiológica. Para o desenvolvimento e otimização do método cromatográfico foram 
 inicialmente testadas diferentes condições por meio de planejamento fatorial completo 23
 , em 
 que foram testadas diferentes proporções de metanol na fase móvel, fluxos de fase móvel e
 variações com relação à temperatura. Na sequência, a otimização dos parâmetros 
 cromatográficos foi obtida utilizando a Matriz de Doehlert e metodologia de superfície de 
 resposta, o que permitiu obter uma separação rápida e eficiente para espiramicina I com 
 tempo de retenção relativamente curto. Além disso, solventes menos agressivos ao meio 
 ambiente foram utilizados, favorecendo aplicação do método na rotina do controle de 
 qualidade. O método foi validado utilizando ácido fosfórico 0,1% pH 2,1 e metanol (67:33, 
 v/v) como fase móvel, fluxo de 1,0 mL/min, coluna NST C-8 (250 mm x 4,6 mm x 5 µm) 
 como fase estacionária, detecção em 232 nm e volume de injeção de 20 µL. O método 
 analítico mostrou-se seletivo não havendo interferência dos excipientes na quantificação do 
 fármaco, linear (r=0,9995), preciso (DPR <2,5%), exato (98,5-101,0%), robusto, com limite 
 de detecção de 1,61 µg/mL e limite de quantificação de 4,88 µg/mL. O ensaio microbiológico 
 por difusão em ágar foi desenvolvido e validado segundo as diretrizes da International 
 Council of Harmonization, United States Pharmacopeia 40ª edição e alguns trabalhos 
 descritos da literatura. O método demonstrou ser seletivo frente ao excipientes (p>0,05), 
 linear (r=0,9997), preciso (DPR<2,5%) e exato. Ademais, foi possível mensurar a potência do 
 antibiótico a partir da metodologia desenvolvida.",
 	publisher = {Universidade Federal de Alfenas},
 	scholl = {Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas},
 	note = {Faculdade de Ciências Farmacêuticas}
}