@PHDTHESIS{ 2016:1701992738,
 	title = {Análise químico-farmacêutica de rosuvastatina cálcica comprimido e cápsula},
 	year = {2016},
 	url = "https://bdtd.unifal-mg.edu.br:8443/handle/tede/1128",
 	abstract = "Rosuvastatina cálcio é uma estatina sintética utilizada para tratar a
 hipercolesterolemia, inibindo a 3-hidroxil-3-metilglutaril coenzima A (HMG-CoA)
 redutase. No Brasil, este fármaco é amplamente comercializado como comprimidos
 e cápsulas manipuladas. Contudo, não há nenhum método descrito em compêndios
 oficiais para as formas de dosagem mencionadas. O presente trabalho propôs o
 desenvolvimento e validação de métodos de análise quantitativa de rosuvastatina
 cálcica (cromatografia líquida de alta eficiência e espectrofotometria) e ensaios de
 dissolução (também realizados em meio biorrelevante) para as formas farmacêuticas
 cápsulas e comprimidos. Foi avaliado também a estabilidade de rosuvastatina
 cálcica e o impacto do polimorfismo na liberação deste fármaco em formulações de
 cápsulas. Os métodos de análise quantitativos não apresentaram diferença
 estatística para o nível de significância de 5%. No estudo de degradação forçada de
 rosuvastatina cálcica, foi observada sua instabilidade frente às degradações ácida e
 fotolítica, com caracterização dos produtos formados, seguido de aplicação do
 método em amostras reais. Diferentes formulações de liberação imediata produzidas
 com matéria-prima comercial (sólido amorfo) foram analisadas para o
 desenvolvimento do ensaio de dissolução, empregando a forma cristalina M de
 rosuvastatina cálcica. Esta forma foi recristalizada em nosso laboratório e mostrou
 uma menor solubilidade aquosa quando comparada com a forma amorfa. A
 formulação com esta forma cristalina mostrou uma taxa de dissolução lenta que
 demonstra o impacto do polimorfismo nesta molécula quando utilizada a forma
 farmacêutica cápsula. Além de identificar diferentes formas sólidas, o ensaio
 discriminativo desenvolvido permitiu distinguir formulações com diferentes
 composições de excipientes. Um ensaio de dissolução foi desenvolvido e validado
 para a forma farmacêutica comprimido. Este ensaio foi utilizado para comparar
 produtos similares em relação ao produto referência. Os resultados mostraram que
 há características de liberação semelhantes para dois dos três produtos similares,
 em comparação com o produto referência Crestor®. Um estudo empregou como
 meio biorrelevante leite em pH = 6,4 nas mesmas condições de aparato e rotação
 definidos para cápsulas e comprimidos no ensaio discriminativo. Os resultados
 mostraram que ambas as formas farmacêuticas avaliadas apresentaram a mesma
 especificação sugerida para o meio utilizando tampão fosfato pH = 6,8. Assim, os
 métodos desenvolvidos neste trabalho contribuem para avaliação da qualidade,
 segurança e eficácia terapêutica de rosuvastatina cálcica, além de ampliar os
 conhecimentos científicos relacionados a esta estatina.",
 	publisher = {Universidade Federal de Alfenas},
 	scholl = {Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas},
 	note = {Faculdade de Ciências Farmacêuticas}
}