@MASTERSTHESIS{ 2023:456673955, title = {Eventos supostamente atribuíveis à vacinação ou imunização contra a COVID-19}, year = {2023}, url = "https://bdtd.unifal-mg.edu.br:8443/handle/tede/2372", abstract = "Introdução: Diante da crise sanitária desencadeada pelo coronavirus SARS-CoV-2, vacinas contra a COVID-19 foram desenvolvidas e se mostraram eficazes na prevenção da morbimortalidade pela doença, porém, ainda é necessário avançar na quantificação e caracterização dos Eventos Supostamente Atribuíveis à Vacinação ou Imunização (ESAVI) contra a COVID-19. Objetivo: Os objetivos deste estudo foram analisar a incidência de ESAVI contra a COVID-19 no Brasil e analisar o risco de Eventos Adversos Pós Vacinação (EAPV) contra a COVID-19 entre países desenvolvidos e países em desenvolvimento. Métodos: Esta dissertação contemplou dois delineamentos metodológicos, um estudo transversal analítico para o objetivo um e uma revisão sistemática com metanálise para o segundo objetivo. Para a abordagem observacional foram utilizados dados secundários obtidos do Sistema e- SUS Notifica e do Sistema Vacivida. A investigação abrangeu variáveis demográficas, clínicas e epidemiológicas presentes nos registros de ESAVI notificados na população brasileira no ano de 2021. A incidência acumulada de eventos e a proporção de sinais e sintomas (dentre as notificações encerradas) por 100.000 doses administradas foi calculada como medida de interesse. Quanto à revisão sistemática da literatura com metanálise, após definição criteriosa dos critérios de elegibilidade, elaboração e registro do protocolo de revisão na base PROSPERO, houve busca de artigos nas bases EMBASE, PubMed/MEDLINE e SCOPUS. A fase um e a fase dois contaram com dois revisores independentes e um terceiro revisor para dirimir as divergências. Durante a etapa de verificação do risco de viés, um quarto revisor foi incluído para auxiliar no consenso. Os dados extraídos foram agrupados, tendo a heterogeneidade e a sensibilidade entre os estudos avaliadas. As estimativas de efeito foram expressas como riscos relativos, com intervalos de confiança de 95%, com auxílio do software RevMan versão 5.4. Resultados: Com o estudo transversal foi possível identificar baixa incidência acumulada de ESAVI/COVID-19 no Brasil (0,038%), com predomínio de eventos não graves, gênero feminino, pessoas brancas, idade de 30 a 39 anos, evolução para cura sem sequela, regiões Sul e Sudeste do Brasil com maior incidência de casos. Os sintomas mais comuns foram dor de cabeça e febre, e o Sistema Órgão Classe mais comum foi o geral. Na revisão sistemática, mundialmente, os sintomas mais comuns foram dor, dor de cabeça e mialgia. Foi possível identificar que as pessoas de países desenvolvidos apresentaram maior risco relativo de desenvolver um EAPV/COVID-19, em comparação com os indivíduos de países em desenvolvimento, sem justificativa encontrada na literatura. Conclusão: Verifica-se que, em 2021, houve distribuição heterogênea dos ESAVI/COVID-19 no Brasil, caracterizada por baixa incidência e não gravidade dos casos. A subnotificação no Brasil e em outros países do mundo é um problema a ser enfrentado no contexto da imunização segura. Mundialmente, o padrão de baixa gravidade dos EAPV/COVID- 19 permanece, contudo, os países desenvolvidos apresentaram maior risco relativo destes eventos, evidência não explicada até o momento na literatura. Apesar do rápido desenvolvimento, uso emergencial e posterior aplicação de imunizações em massa das vacinas contra a COVID-19, os resultados do estudo corroboram a viabilidade e relevância das vacinas, assim como a baixa gravidade da maioria dos eventos adversos pós-vacinação contra a COVID-19, tantos nos países desenvolvidos quanto nos países em desenvolvimento.", publisher = {Universidade Federal de Alfenas}, scholl = {Programa de Pós-graduação em Ciências Biológicas}, note = {Instituto de Ciências da Natureza} }